ISO 13485:2018
Sistema de Gestão da Qualidade – Dispositivos Médicos
O que é?
Esta norma serve para uma empresa comprovar que é capaz de fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que atendam consistentemente aos requisitos regulatórios e de seus clientes. Destina-se a fabricantes e fornecedores de dispositivos médicos.
Benefícios da Certificação da ISO 13485
✓ Controlo total da produção e do destino final dos produtos;
✓ Acesso aos mercados nacionais e internacionais;
✓ Comprovar a conformidade com todos os requisitos regulamentares para dispositivos médicos e serviços relacionados.